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GS1191基因治疗A型血友病临床试验招募

中国医学科学院血液病医院现正在开展一项“腺相关病毒载体表达人凝血因子VIII基因治疗技术治疗血友病A的临床探索”

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如您有意愿,且符合以下条件,您可与我科室进行联系。

基本入选条件有:
  • 1

    了解研究的目的和风险,并根据国家和地方的隐私法,提供知情同意书;

  • 2

    ≥18岁的男性;

  • 3

    满足对内源性FVIII活性水平的检测要求;

  • 4

    受试者接受任何重组和血浆来源的FVIII蛋白产品治疗用药天数≥150;

  • 5

    预防治疗受试者:在过去的52周中有≥3次需要外源性FVIII治疗的出血发作(自发性或创伤性);

  • 6

    无FVIII免疫球蛋白给药相关的过敏反应或过敏史;

  • 7

    既往FVIII制剂治疗间隔至少大于1周的,两次实验室检测无FVIII抑制物;或在150个用VIII制剂治疗天数之后没有出现FVIII抑制物的既往病史;没有对FVIII输注反应降低的临床体征或症状;

  • 8

    通过如血液学、肾功能、肝功能、凝血功能检查且确定符合试验要求;

  • 9

    同意使用可靠的避孕方法直到研究观察期结束且满足相关检测要求;