GS1191基因治疗A型血友病临床试验招募
中国医学科学院血液病医院现正在开展一项“腺相关病毒载体表达人凝血因子VIII基因治疗技术治疗血友病A的临床探索”
如您有意愿,且符合以下条件,您可与我科室进行联系。
基本入选条件有:
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1
了解研究的目的和风险,并根据国家和地方的隐私法,提供知情同意书;
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2
≥18岁的男性;
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3
满足对内源性FVIII活性水平的检测要求;
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4
受试者接受任何重组和血浆来源的FVIII蛋白产品治疗用药天数≥150;
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5
预防治疗受试者:在过去的52周中有≥3次需要外源性FVIII治疗的出血发作(自发性或创伤性);
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6
无FVIII免疫球蛋白给药相关的过敏反应或过敏史;
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7
既往FVIII制剂治疗间隔至少大于1周的,两次实验室检测无FVIII抑制物;或在150个用VIII制剂治疗天数之后没有出现FVIII抑制物的既往病史;没有对FVIII输注反应降低的临床体征或症状;
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8
通过如血液学、肾功能、肝功能、凝血功能检查且确定符合试验要求;
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9
同意使用可靠的避孕方法直到研究观察期结束且满足相关检测要求;